ELÈCTEC DE DROGUES CARDIAC STENT
INTRODUCCIÓ DEL PRODUCTE
Un stent amb medicaments (DES) és un stent perifèric o coronari (un bastida) situat en artèries perifèriques o coronàries estrets i malaltes que alliberen lentament un medicament per bloquejar la proliferació cel·lular. Això evita la fibrosi que, juntament amb els coàguls (trombosi), podrien bloquejar l'artèria endoplegada, un procés anomenat reestenosi. Normalment, el stent se situa dins de l'artèria perifèrica o coronària mitjançant un cardiòleg intervencionista o un radiòleg d'intervenció durant un procediment d'angioplàstia.
APLICACIÓ CLÍNICA
El CARDIAC DROGA ELUTING STENT en l'ús clínic actual va ser aprovat per la FDA després que els assaigs clínics demostressin que eren estadísticament superiors als stents de metall nu per al tractament dels estrets de l'artèria coronària autòctona i que presentaven taxes més baixes d'esdeveniments cardíacs adversos (generalment definits com un compost clínic punt final de la mort + infart de miocardi + intervenció repetida a causa de la reestenosi).
Els assaigs clínics han demostrat els beneficis del stent coronari amb stents de metall nu sobre altres mètodes d'angioplàstia, incloent angioplàstia en globus i aterectomia. També s'han estudiat extensos fàrmacs (DSE), i són generalment superiors als stents de metall nu amb respecte a l'aparició de grans esdeveniments cardíacs adversos (MACE, generalment definits com a defunció, infart de miocardi o la necessitat d'un procediment de revascularització repetit ). Els stents estan indicats per millorar el diàmetre del lumen de l'artèria coronària, quan l'estrenyiment (generalment a causa de l'aterosclerosi) causa isquèmia (disminució de l'oxigen al múscul subministrat per aquesta artèria).
Característiques principals:
- Recobriment Abluminal
- Polímer biodegradable
- Elució Paclitaxel
- Perfil d'alliberament moderat de medicaments (60% en 10 dies i la resta en 30 dies)
- En 6 a 9 mesos el polímer està totalment degradat
- Plataforma de cobalt de crom
- Alta flexibilitat
- Gran accés a la branca lateral
EL NOSTRE PERFIL DE L'EMPRESA
Establert: ago. 2015
Afegir: àrea econòmica i de desenvolupament, Hangzhou, Zhejiang
Capital registrat: 3 milions de dòlars EUA
Producte: especialitzat en embarcacions cardiovasculars i perifèriques actualment.
Certificació del sistema
S'ha aprovat la certificació del sistema de gestió de qualitat ISO 13485 aprovada per TUV-SUD a l'octubre de 2016; Certificació del sistema de gestió de qualitat ISO 13485 aprovada per BS el juliol de 2017. Aplicació de la FDA.
Etiquetes populars: stent cardíac eluir fàrmacs, Xina, proveïdors, fabricants, fàbrica, personalitzats, OEM
